Азопирамовая проба: техника выполнения по санпину

Азопирамовая проба является важным этапом контроля качества предстерилизационной очистки медицинских инструментов. От правильного проведения этой пробы зависит безопасность пациентов и профилактика внутрибольничных инфекций. В данной статье мы подробно разберем все аспекты выполнения азопирамовой пробы в соответствии с санитарно-эпидемиологическими нормами.

Назначение и цели азопирамовой пробы

Азопирамовая проба представляет собой метод выявления скрытых следов крови и других биологических жидкостей на медицинских инструментах и изделиях после их предстерилизационной очистки. Суть метода заключается в обработке поверхностей специальным химическим раствором, который реагирует на белковые остатки крови.

Основные цели проведения азопирамовой пробы:

• Контроль качества предстерилизационной очистки инструментов
• Выявление факторов риска для пациентов
• Профилактика внутрибольничного инфицирования
• Подтверждение соблюдения санитарных норм в медучреждении

Положительный результат азопирамовой пробы указывает на то, что на инструменте имеются остатки крови или других биологических жидкостей. Это означает, что предстерилизационная очистка была проведена некачественно. В таком случае требуется повторная обработка инструментов перед стерилизацией.

Нормативные требования к азопирамовой пробе

Порядок и правила проведения азопирамовой пробы регламентируются санитарно-эпидемиологическими нормами и документами.

Основополагающим документом является СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". В нем прописана периодичность проведения азопирамовой пробы:

Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью азопирамовой или амидопириновой пробы проводится ежедневно в начале работы каждой стерилизационной и при отсутствии описанных выше случаев на 1% одновременно обрабатываемых изделий одного наименования, но не менее чем на 5 единицах.

Также СанПиН регламентирует ведение документации по результатам проведения азопирамовой пробы с фиксацией всех положительных результатов.

За организацию и проведение азопирамовой пробы в медицинской организации отвечает специально назначенное ответственное лицо. Контроль осуществляет Роспотребнадзор.

Подготовка реактивов для азопирамовой пробы

Для проведения азопирамовой пробы используется специальный реактив на основе амидопирина. Существует два основных способа приготовления рабочего раствора:

1. Приготовление из сухих реагентов непосредственно перед применением
2. Использование готовых наборов типа "Азопирам-Комплект"

Первый способ подходит для организаций, имеющих лицензию на изготовление лекарственных препаратов. Сухие реагенты смешиваются в следующей пропорции:

Полученный раствор может храниться до 2 месяцев при температуре +5°С. При комнатной температуре срок годности сокращается до 1 месяца.

Более простым способом является использование готовых наборов типа "Азопирам-Комплект". В наборе имеется два флакона с компонентами раствора. Их смешивание дает готовый к применению реактив.

Перед использованием реактива для пробы его активность проверяется. Для этого на контрольное кровяное пятно наносят 2-3 капли раствора. При появлении фиолетовой окраски в течение 1 минуты реактив считается активным.

При работе с реактивами для азопирамовой пробы необходимо соблюдать меры предосторожности, поскольку некоторые компоненты токсичны.

Азопирамовая проба проводится ежедневно для контроля качества предстерилизационной очистки медицинских инструментов. Она позволяет выявить даже следовые количества крови, оставшиеся на инструментах после очистки. Правильное проведение азопирамовой пробы гарантирует безопасность пациентов.

Обработка разных видов инструментов

При проведении азопирамовой пробы используются различные способы обработки инструментов в зависимости от их вида и конструкции.

Для проверки гладких поверхностей, таких как ручки инструментов, корпуса аппаратов, используют смоченные реактивом тампоны. Ими протирают поверхность, а затем оценивают изменение цвета тампона.

Полостные инструменты, такие как шприцы, зонды, катетеры обрабатывают путем впрыскивания в них нескольких капель реактива. Раствор остается внутри инструмента в течение заданного времени экспозиции, а затем выводится для оценки результата.

Для канюлированных изделий со сложной внутренней структурой, таких как троакары, используют комбинированный способ впрыскивания и протирания. Это позволяет оценить чистоту всех каналов и полостей изделия.

Количество используемого реактива зависит от размера и вида инструмента. Для небольших изделий достаточно 2-3 капель, для средних - 5-7 капель раствора.

Обработка инструментов должна проводиться при комнатной температуре. Повышенная температура может исказить результат азопирамовой пробы.

Проведение азопирамовой пробы

Непосредственное проведение азопирамовой пробы включает следующие этапы:

1. Подготовка рабочего места, инструментов, реактивов
2. Приготовление рабочего раствора путем смешивания компонентов
3. Нанесение приготовленного раствора на инструменты
4. Экспозиция в течение строго заданного времени
5. Стекание раствора и оценка изменения цвета
6. Фиксация и утилизация использованных материалов

Важной частью является соблюдение временного режима - раствор должен воздействовать на инструмент не более 1 минуты. Также критично обеспечить полное стекание раствора на чистую белую поверхность.

При проведении азопирамовой пробы персонал должен соблюдать меры предосторожности - использовать средства защиты, так как реактив является токсичным веществом.

Оценка результатов азопирамовой пробы

После проведения азопирамовой пробы необходимо правильно интерпретировать ее результаты.

Положительный результат - появление на салфетке фиолетово-розового пятна. Это свидетельствует о наличии остатков крови на инструменте.

Отрицательный результат - цвет реактива не изменился. Значит, инструменты не имеют биологических загрязнений.

Появление бурой окраски говорит о наличии ржавчины или дезинфицирующих средств. Розовое пятно указывает на остатки моющих средств.

Перед использованием реактив проверяют на активность. Окрашивание контрольного кровяного пятна в течение 1 минуты свидетельствует о пригодности реактива.

Результат азопирамовой пробы фиксируется в специальном журнале учета. При положительном результате инструменты направляются на повторную обработку.

Контроль качества азопирамовой пробы

Для обеспечения достоверности результатов азопирамовой пробы необходим постоянный контроль ее качества.

Это включает валидацию методики проведения пробы, разработку СОПов, оценку компетентности персонала, мониторинг типичных ошибок и их устранение.

Такой подход гарантирует стабильно высокое качество азопирамовой пробы и доверие к ее результатам.

Альтернативные методы контроля ПСО

Помимо классической азопирамовой пробы, для контроля качества предстерилизационной очистки применяют и другие методы:

• Фенолфталеиновая проба на остатки моющих средств
• Люминесцентный метод выявления следов крови
• Иммунохроматографические тесты

Каждый из этих методов имеет свои преимущества и недостатки. Выбор конкретного способа контроля зависит от условий и задач медицинской организации.

Тенденции развития методов контроля ПСО

Несмотря на широкое применение, классическая азопирамовая проба имеет ряд недостатков, что стимулирует поиск новых решений в этой области.

Основные тенденции развития методов контроля ПСО:

• Повышение чувствительности тестов для выявления минимальных загрязнений
• Сокращение времени получения результата
• Упрощение и автоматизация процедуры анализа
• Снижение стоимости тестирования
• Использование технологий, исключающих "человеческий фактор"

Перспективные методы контроля ПСО

Наиболее перспективными в настоящее время являются следующие методы:

• Иммунохроматографический анализ с количественным определением белка
• Флуоресцентная спектроскопия для выявления органических соединений
• Люминесцентный анализ с использованием маркеров
• Экспресс-ПЦР для выявления микроорганизмов

Эти методы позволяют получать быстрый и точный результат, минимизируя влияние человеческого фактора.

Автоматизация процессов контроля ПСО

Внедрение автоматических анализаторов позволит минимизировать участие персонала, повысить производительность и стандартизировать процессы.

Примеры решений:

• Автоматические станции контроля с использованием иммунохроматографии
• Роботизированные комплексы для проведения ПЦР-анализа
• Онлайн-мониторинг параметров в процессах очистки и дезинфекции

Переход на автоматизацию контроля ПСО - веление времени и необходимое условие повышения качества.

Подготовка персонала для контроля ПСО

Успех внедрения новых методов контроля ПСО во многом зависит от подготовки персонала.

Необходима разработка учебных программ и стандартов для обучения специалистов.

Обучение должно включать как теоретическую часть, так и практические занятия по отработке манипуляций.

После обучения проводится независимая оценка компетенций и выдача соответствующих сертификатов.

Регулярное повышение квалификации позволит персоналу оставаться на современном уровне.

Развитие нормативно-правовой базы

Для успешного внедрения передовых методов контроля ПСО нужны изменения в регулировании:

• Пересмотр существующих СанПиНов
• Разработка ГОСТов по новым методам контроля ПСО
• Создание референсных центров и регламентов
• Ужесточение контроля за соблюдением стандартов и норм

Это позволит внедрять инновации в сфере контроля ПСО на системной основе.