Дженерик - это что такое? Определение и список дженериков

Медицинская терминология, которая часто используется и в фармакологии, может ввести в замешательство любого неосведомленного человека. Например, когда в аптеке фармацевт предлагает приобрести дженерик, покупатель резонно задумается над вопросом о том, дженерик - это лекарство или БАД? Пытается ли продавец предложить лучший вариант для покупки или, напротив, собирается реализовать подделку?

Для того чтобы ответить на эти вопросы, нужно узнать о системе создания патентов и названий на лекарственные препараты.

Патенты

Создание нового лекарственного препарата – всегда крупное открытие на рынке и источник большого дохода для компании, в которой был придуман препарат.

В том случае, если другие производители сразу же выпустят аналоги, воспользовавшись «рецептом» создания лекарства, первооткрыватель препарата потеряет выгоду, ведь доход разделится между всеми компаниями, которые будут производить препараты, и у которых покупатели их будут приобретать.

Поэтому изобретение будет защищено и закреплено за создателем при помощи законодательства и патента. Это служит своеобразным стимулом для продвижения науки, ведь доходы для компании, сумевшей придумать принципиально новое и востребованное для потребителей лекарство, будет колоссальной.

Почему оригиналы так дороги?

Надо заметить, что этот доход необходим и для того, чтобы покрыть издержки процесса создания инновационного препарата. Как правило, временной промежуток между началом разработок и выходом на рынок фармацевтической продукции принципиальной новинки составляет годы, а иногда десятилетия.

В это время в лабораториях трудились ученые, получая зарплату, использовалось специальное оборудование. До того как испытания завершились успехом, многие другие версии препарата не оправдали надежд.

Как рассчитывается стоимость препарата?

После того как необходимый состав был создан, производитель должен ввести его на рынок, произвести маркетинговую кампанию, провести обучение врачей и фармацевтов. Таким образом, для получения нового фармакологического продукта в среднем требуется один миллиард долларов США.

Поэтому, озвучивая стоимость упаковки нового препарата, производитель планирует:

• окупить расходы на создание;
• получить прибыль;
• получить средства на создание других разработок.

Срок патента может начинаться от пяти лет до 25 лет. Во время действия патента никакая другая фармацевтическая компания не имеет юридического права создавать препарат с таким же составом под другим или таким же названием. Но после того как срок патента заканчивается, другие компании могут создавать средства с таким же составом и действием.

Таким образом, дженерик – это препарат, рецептура которого скопирована с препарата-оригинала после того, как истекает срок его патента.

Зачем нужны дженерики?

Таким образом, на рынке фармацевтической продукции существует множество похожих препаратов под разными названиями. И с этой точки зрения, дженерик – это бесполезная вещь, ведь можно просто пользоваться оригиналом.

Однако такая точка зрения не обеспечила бы здоровой конкуренции лекарства на рынке. Например, если бы не существовали дженерики от гепатита С, а было только одно лекарство, производитель мог бы устанавливать самую высокую стоимость из возможных.

Поэтому возможность создавать и реализовывать дженерики на законных основаниях – это часть специальной программы ВОЗ по обеспечению возможности получения лечения всем людям. Каждый человек может купить препарат, который является для него более доступным по цене.

Таким образом, ответ на вопрос о том, дженерик – это что, не ограничивается определением «аналог, выпущенный на законных основаниях после истечения срока патента оригинального изобретения».

Почему дженерики дешевле?

Дженерики отличаются от оригинала стоимостью. Учитывая тот факт, что дженерик это воспроизведенное лекарственное средство, производитель не тратит средства на разработку. Ему необходимо просто произвести препарат, прорекламировать его, и доход от создания будет получен.

Помимо того что производителю нет нужды окупать колоссальные затраты, с точки зрения логики, он не будет делать стоимость препарата высокой, ведь в этом случае потребитель выберет оригинал, который существует на рынке уже много лет и вызывает большее доверие.

Зато низкая стоимость является хорошим мотиватором для покупки. Учитывая тот факт, что производитель оригинала получил необходимую ему прибыль, а дженерик является качественным препаратом, польза от такой системы создания лекарств на современном рынке для всех его участников очевидна.

Как отличить дженерик от подделки?

Важно понимать, что дженерик это не подделка, это абсолютно легальный препарат, выпущенный после срока окончания действия патента.

Распознать подделку лекарственного препарата несложно, она имеет ряд признаков:

• ее можно купить в любом месте, не только в аптеке;
• продавец не может предоставить документов, подтверждающих качество лекарства: накладную на приобретение и декларацию;
• если декларация все же есть, номер, указанный на ней, при введении на официальном сайте Росздравднадзора, не отображает информации о существовании такого препарата;
• упаковка плохого качества, в описании препарата на упаковке или инструкции есть орфографические ошибки.

В крайнем случае можно обратиться в отдел по контролю качества, где в специальной лаборатории приобретение будет изучено на предмет соответствия описанию.

«Но-Шпа» - дженерики

Существует множество популярных дженериков, с которыми каждый человек сталкивается каждый день.

Например, популярный препарат «Но-Шпа» был создан более полувека назад, когда венгерские ученые пытались создать препарат, превосходящий лекарства на основе папаверина по силе воздействия, и создали дротаверин.

Эксперименты показали, что продолжительность его действия при болевом синдроме и безопасность намного выше, чем у папаверина. Так появилось лекарство «Но-Шпа», перевод которого означает «спазмам – нет» или «нет спазмов».

Сегодня, когда действие патента закончилось, фармацевтические компании создают его дженерики. В то время как стоимость упаковки «Но-Шпа» в России в среднем составляет 170 рублей, его аналоги можно купить по более доступным ценам:

• «Спазмонет» - 75 рублей.
• «Дротаверин» - 40 рублей.
• «Спазмол» - 30 рублей.

Таким образом, дженерик – это доступный по цене аналог с другим, хотя иногда схожим по звучанию или написанию, названием.

Самые популярные дженерики в России

Для того чтобы рассмотреть разницу стоимости и популярность дженериков на рынке фармацевтической продукции, необходимо рассмотреть самые известные комбинации оригиналов препаратов и из аналогов.

Сравнительная таблица наглядно дает увидеть разницу между стоимостью препаратов, и найти ответ на вопрос: дженерик – это аналог или синоним? Дженерик – это стопроцентный аналог препарата, название же у него может быть любым. Хотя для облегчения маркетинговой кампании и повышения лояльности покупателей, многие производители дженериков используют похожие на слух наименования.

Средства для повышения потенции

Многие товары становятся настолько популярными, что их название становится нарицательным. Например, подгузники для детей в народе часто называют «памперсами», забывая, что Pampers - это лишь название одного из бренда подгузников. А копировальный аппарат редко кто называет иначе, чем «ксерокс», хотя Xerox - просто компания, выпускающая оргтехнику.

В фармакологии такая ситуация произошла со средствами для повышения мужской потенции и лечения эректильной дисфункции. И если человек осведомлен о системе создания аналогов и у него не возникает вопросов «дженерик – это что?», он в курсе наличия недорогих средств, полностью идентичных популярной «Виагре».

«Виагра» была выпущена в Британии в середине девяностых годов, и имела бешеный успех. По сей день препарат из этой группы называют «Виагрой», даже если препарат имеет другой название. Учитывая, что патент на препарат уже истек, на рынке стали появляться новые аналогичные препараты, действующим веществом которых также стал силденафил цитрат.

Например, можно приобрести приперат, имеющий такой же состав и фармакологические свойства, что и «Виагра» - «Сиалис». Дженерики можно сравнить по цене: оригинал стоит минимум 2000 рублей за упаковку из 10 таблеток, а аналог – около 1350 рублей за то же количество пилюль.

Аналоги "Виагры"

В аптеках также можно найти препараты с названиями:

• «Левитра».
• «Сеалекс».
• «Импаза».
• «Вука Вука».
• «Трибестан».

Очевидно, что и цена на дженерики «Виагры» - «Левитры», «Импазы» и прочих дешевле оригинала не менее чем в два раза.

Дженерики для лечения гепатита С

В некоторых случаях создание дженериков является более актуальным, чем при создании препаратов для улучшения качества интимной жизни. Например, гепатит С – заболевание, терапия которого начала разрабатываться чуть более трех десятком лет назад.

Сначала врачи предлагали лечить патологию интерфероном, но результаты статистики были малоутешительными. Потом к интерферону прибавили рибавирин, и смогли достичь чуть более выраженных результатов.

История терапии гепатита С

С 2012 года были выпущены новые препараты, которые помогали лечить гепатит С, действия только на те клетки печени, которые уже поражены заболеванием, не «трогая» здоровые клетки органа. Из-за высокого количества побочных эффектов средства исследования продолжались, пока на рынке фармацевтической продукции не появился препарат «Софосбувир», который был признан самым эффективным и безопасным средством для лечения гепатита.

Однако цена упаковки для месячного лечения составляет около 30000 рублей. Очевидно, что для большинства людей, проживающих в России, эта сумма огромна. Поэтому лечение гепатита С дженериками является не просто средством экономии бюджета, но и ценой жизни многих больных.

Дженерики от гепатита С

Так, за последние два годы были выпущены препараты:

• Sofab.
• Hepcvir.
• Hepcinat.
• MyHep.
• MPI Viropack.
• Spegra.
• Sofocivir.
• Gratisovir.
• SoviHep.
• Virso.
• Hepcee.
• Grateziano.
• Sofovir.
• Cimivir.
• Viroclear.

Таким образом, у больных гепатитом С есть возможность из аналогов выбрать препарат, который они могут приобрести за доступную им сумму. Большая часть недорогих аналогов производится в Индии, но при приобретении лекарства важно обращать внимание не только на его стоимость, но и на наличие лицензионного сертификата. В противном случае препарат юридически будет считаться подделкой, даже если по факту сможет оказать нужное терапевтическое воздействие.

На сегодняшний день дженерик – понятие, которое слышали многие, но суть которого знает не каждый. Важно понимать, что аналоги препаратов при условии наличия у них нужных сопроводительных документов не опасны, не являются подделками, а, напротив, дают возможность получить лечение по более низкой, доступной стоимости. Поэтому покупать их можно и нужно, а при сомнениях можно обратиться за консультацией к фармацевту или лечащему врачу.